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2021
3.2

不同物料噴霧干燥機(jī)干燥時的應(yīng)對方案

噴霧干燥具有傳熱快，水分蒸發(fā)迅速，干燥時間瞬間的特點(diǎn)，且制品質(zhì)量好，溶解性能也好，能改善某些制劑的溶出速率，此外，噴霧干燥還可用于制備微膠囊。“工欲善其事，必先利其器”，針對不同的物料的物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)，以及實(shí)驗(yàn)需要得到的粉末或顆粒的大小和溶解性等，科研人員可能需要不能類型的實(shí)驗(yàn)室噴霧干燥機(jī)，才能得到理想的實(shí)驗(yàn)效果。1）含糖份比較高（如果汁，中草藥或天然產(chǎn)物提取物）或熱敏性的物料（如酶制劑活菌等）因?yàn)榇蟛糠侄嗵请p糖，熔點(diǎn)比較低，在受熱的時候，糖分發(fā)生了融化，而且多糖雙糖本身...
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2021
3.2

噴霧干燥制備的藥劑有如下幾個特點(diǎn)

中藥噴霧干燥機(jī)是較為的產(chǎn)品之一，深受廣大用戶的歡迎與認(rèn)可，其結(jié)構(gòu)合理、操作簡便、控溫準(zhǔn)確、可靠耐用，在企業(yè)、高校、科研院所被廣泛使用，是國產(chǎn)小型噴霧干燥機(jī)中的產(chǎn)品，干燥實(shí)驗(yàn)的較佳選擇。干燥在制藥生產(chǎn)中，特別是中藥制藥生產(chǎn)中具有重要地位。噴霧干燥制備的藥劑有如下幾個特點(diǎn)：a.成品均勻度好：噴霧干燥時，藥液是在不斷的攪拌下噴成霧化分散體，瞬間完成干燥，因此均勻度較好。b.成品流動性好、疏松性、溶解度較好：噴霧干燥時，水分迅速氣化，成品粒度小，流動性好，壓片平整；在分劑量包裝時，劑...
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2021
3.2

噴霧干燥時溫度對羅紅霉素緩釋微球干燥效果的影響

EudragitL100胃內(nèi)穩(wěn)定，不受消化酶破壞，不被吸收，對人體無害，具有良好的流動性和可壓性，能有效地控制藥物的釋放速度和釋放時間。以其作為材料制備微球，具有良好的制備穩(wěn)定性和較長的壽命。噴霧干燥過程中，進(jìn)風(fēng)溫度過高，溶劑很快揮發(fā)，但制備的微球在短期內(nèi)變?yōu)檎掣皆谝黄鸬母山z狀物。進(jìn)風(fēng)溫度過低，則液滴未經(jīng)干燥便粘附于干燥室壁。因此選擇合適的溫度為本實(shí)驗(yàn)的重點(diǎn)。在優(yōu)選工藝下，所得微球獲得良好效果。藥物可安全直接抵達(dá)藥物作用地點(diǎn)小腸，既克服了普通胃溶劑對上消化道的刺激作用，又可起...
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2021
3.2

羅紅霉素體外釋放度測定方法及步驟

酸中釋放量1、精密稱取羅紅霉素緩釋微球樣品約0.0300克，以0.1摩爾每升鹽酸溶液為溶媒；2、設(shè)置溫度為37加差5度，轉(zhuǎn)速為100r/min；3、在1h內(nèi)規(guī)定的時間取樣；4、紫外分光光度法測定其吸光度；5、微球中藥物釋放度應(yīng)小于10%；緩沖液中釋放量1、上述酸液中加入磷酸鹽酸緩沖液調(diào)節(jié)至PH6.8；2、按酸中釋放量測定方法分別計(jì)算在不同時間的釋放量；按上述方法測定微球外釋放度。在酸中其釋放度小于10%，結(jié)果表明，所得微球釋放度1h內(nèi)小于30%，24h內(nèi)基本釋放*，制劑具有緩...
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2021
3.1

羅紅霉素掩味效果的測定及工藝條件的優(yōu)化篩選

羅紅霉素掩味效果的測定方法：1.選擇10名健康志愿者；2.評價前先用溫水漱口3次；3.分別取微球樣品矢量；4.每名志愿者口含微球粉未，含藥期間避免交談，且不得飲水；5.測試完畢后，用生理鹽水漱口。6.記錄每名志愿者對羅紅霉素苦味的測試感受；7.通過苦、微苦、不苦、甜作為評價指標(biāo)來評價掩味效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn)微球掩味效果與包封效果一致，因此選用包封率作為掩味效果的評價指標(biāo)。羅紅霉素微球工藝條件的優(yōu)化篩選：1.以包封率為評價指標(biāo)，對EudragitL100用量及其藥物的比例進(jìn)行篩選，并...
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2021
3.1

羅紅霉素制備方法及標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

羅紅霉素制備方法：1、處方量的羅紅霉素、EudragitL100溶于300ml的95%的乙醇中；2、制得濃度為5%的溶液；3、并將PEG6000溶于少量水中；4、充分溶解后加入到上述乙醇溶液中；5、再加入單硬脂酸甘油脂；6、充分溶解后進(jìn)行噴霧干燥，制備得羅紅霉素微球。羅紅霉素標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：1.精密稱取羅紅霉素粉0.0100g;2.于100ml容量瓶中，加入5ml乙醇充分溶解；3.加稀鹽酸至刻度，精密量取溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml；4.分別置25ml帶塞比...
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2021
3.1

噴霧干燥技術(shù)在制備羅紅霉素微球的研究應(yīng)用

羅紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，抗菌譜與紅霉素相似，對革半陽性球菌、厭氧菌、支原體、衣原體等去留無意有較強(qiáng)的抗菌作用。羅紅霉素經(jīng)胃腸首吸收迅速，血藥濃度與組織濃度高、半衰期長，體活性優(yōu)于紅霉素，是一種療效好、副作用小的治療細(xì)菌性呼吸道感染的新藥。目前國內(nèi)抗生素較常見的劑型有針劑、片劑和膠囊劑。羅紅霉素在胃液中不是特別穩(wěn)定，加上羅紅霉素味苦，影響患者服藥順應(yīng)性，經(jīng)治療帶來不便。本實(shí)驗(yàn)研究者采用噴霧干燥法對羅紅霉素進(jìn)行微囊化處理，減少對胃部刺激，并達(dá)到掩味目的。
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2021
3.1

干燥乳劑的質(zhì)量評價方法

干燥乳劑的質(zhì)量評價薄層色譜鑒別：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳劑，用乙酸乙酯20ml,超聲處理30min，放置，分層，取乙酸乙酯至1ml，作為供試品溶液，另取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品。吸取上述兩種溶液各5微升，分別點(diǎn)于同一硅膠薄層板上，以苯-甲醇（27：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100度加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。干燥乳劑的含量測...
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